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怎样规避无尘车间内称量器具生锈的问题?

2020/8/18

大家可能会觉得无尘车间的洁净度很高,所用的设备等有着较高的防尘、防火、防静电等功能,但有些洁净车间会放置一些衡量器具,因为时间太久,或者其它原因导致生锈等问题,那么这种情况在无尘车间内是否被允许呢?




一: 首先洁净车间中的称量器具当然不允许生锈,生锈代表着不容易清理,必须创建称量器具的清理规范操作流程,使之合乎加工工艺卫生要求。各工艺流程实际操作工作人员按本程序流程恰当执行清理实际操作,生产车间生产技术员、质量监督员承担监管与查验。


二: 如果是其他特异性药品,由此生锈能够理解,负压力称量所处理的,只不过是表层的“不雅”。这并不是说,称量器具不必有避免环境污染的对策,除灰是有利的,必需的。关键的难题是要想方设法改善加工工艺,从药方中除去活性碳,但欧美等一些国家不认同必须加活性碳的主药,他们认为:加活性碳,表明原辅料品质不合格,GMP不认同应用品质不合格的原材料。


三: 洁净车间称配间:生产线领料加料称量。按抽样单或依据“领料单”上的总数称量原材料,称量結果应在容许的偏差范畴内。同一种原辅材料称完后,再称另一种原料,为避免称错、错料,不可交叉式称量。

 

四: 生产车间不一定要设称量间,能够在库房称量分零包裝,或是在库房预混和,液體原材料能够选用蒸汽流量计、线上秤重等方法。最好是不要在生产制造当场称量颗粒料,

尽量在其他地区称量好,或是线上称量。



 

五: 专职人员存放称量应用的衡器具,称量常用的衡器具应按时校准并有达标标示,应用结束后及时清理整洁,置放于特定地址。称量结束后应立即填好称量纪录,仓库管理员、生产车间领料单员、实际操作工作人员应紧接着做好梳理账册和纪录工作。


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